血酮体试纸使用说明书 一、产品信息 1.产品用途: 血酮试纸可定量检测指尖新鲜*全血和静脉全血中β-**酯的浓度,协助监测血酮以帮助有效控制疾病。
血酮检测试纸测试的目标是β-**酯,它是血液中三种血酮中**重要的一个。
血酮检测试纸仅供体外诊断用。
2.产品测试原理: 血液β—酮体试纸的测试原理是血液中的β—酮体与试纸上的化学物质发生反应,产生微小的电流,仪器检测到该电流,然后显示一个数据。
电流的大小取决于血液样本中β—酮体的含量。
3.产品成份: β-**脱氢酶 ≧0.03U NAD(*形式) ≧1.67g 菲咯啉醌 ≧0.29g 非反应成份 ≧19.51g 4. 产品测量信息 测量范围:0.0-8.0mmol/L 测试时间:10秒 测量样品量:1.5uL 5.*度 低(Low) 中(Mid) 高(High) 平均 mmol/L 0.34 2.36 6.32 标准差 mmol/L 0.03 0.09 0.2 变异系数 % — 3.8 3.1 6.准确度 项目名 数值 样本数量 288 血酮范围 mmol/L 0.07-5.2 斜率 1.06 截距 mmol/L 0.07 相关系数 0.98 二、产品包装与配套设备 1、产品包装:试纸条用铝箔单个包装。
2、配套设备:血酮检测仪,采血针或采血笔。
三、产品存放使用环境 1、打开铝箔包装后立即使用试纸。
2、试纸的使用温度范围是18℃-30℃,相对湿度范围是10%-90%,临床测试表明,在海拔 高度不超过2195公尺的地点使用本产品不影响结果。
3、试纸的存放温度为4℃-30℃.存放温度如果超过该范围,可能导致错误的结果,避免直 接日晒和高温。
4、每张试纸仅可使用一次,用后即可丢弃。
5、请勿使用过期的试纸,使用前检查试纸盒和每个试纸铝箔包上的保存期限。
如果试纸上仅印有年度和月份,则保存期限是该月份的***。
6、请勿使用潮湿、弯曲、有划痕、受损和铝箔包装有破损的试纸。
7、在有儿童的场所使用本品时要特别注意安全,其中的小部件有造成窒息的可能。
四、取样 1、样本要求为新鲜*全血1.5uL,*滴血去掉,使用第二滴全血样本进行检测。
2、在取样前,务必使采血区清洁、干燥、温暖。
用温水擦拭采血区可以提升采血区温度达到温暖要求。
3、静脉全血也可收集到肝素钠或肝素锂试管或*四*试管,并在30分钟内使用。
不得使用含氟化物或*盐的试管。
4、对指尖采血前,让采血位血管充盈和流动; 用轻拍或保持采血位处于*位。
5、避免过度挤压指尖。
6、采完血立即将血滴在试纸上。
五、监测操作与结果 监测操作步骤: 1、从铝箔中取出试纸,从缺口处打开试纸的包装。
2、将试纸末端的接触条插入机器的测试区。
轻轻推入试纸,直到推不动为止。
机器会自动开机。
3、立即把血滴到试纸末端的白色目标区域上,试纸会吸收血液。
注意: 1、血酮检测仪在开机后插入校准片时显示窗会显示LOT75001(批号75001)或CODE75001(代码750201),如果不显示LOT75001(批号75001)或CODE75001(代码750201),请与购货单位联系。
2、正常情况下,机器在10秒内显示血液β—酮体结果(并且显示窗口会倒数计时)。
如果倒数计时不开始,可能是在试纸上没有足够的血液样本,在试纸上滴上*滴血后的30秒内滴上第二滴血。
如果倒数计时仍不开始,或者时间超过30秒以上的,请抛弃试纸,重启机器,然后重复监测操作步骤。
3、请用正确方法抛弃试纸,也可用铝箔包裹已经用过的试纸条再丢弃。
监测结果: 1、正常情况下, β-**酯浓度应低于0.6mmol/L,但如果空腹、激烈运动或生病时也可能升高。
2、β-**酯浓度结果在1.6-1.5mmol/L,则表示可能患疾病,需要严密关注,以便在出现疾病的*时间里处理。
3、β-**酯浓度结果高于1.5mmol/L,则表示出现酮酸中毒。
需要立刻*。
注意: 1、HI(高),意味着检测结果高于8.0mmol/L. 2、显示窗口显示E-3或E-4,表示测试有错误。
3、本试纸检测样本不适用于动脉血、血清或血浆。
4、严重脱水、低血压、休克或高血糖高渗透状态下,测试结果可能会错误性偏低。
5、出现以上情况时请再用新试纸重新进行测试。
如果还是出现这些信息,请联系购货单位或兽医。
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